Чи є Стетофон медичним виробом?

Стетофон – це медичний виріб класу II, що пройшов перевірку та сертифікацію в Україні і відповідає нормативним вимогам стосовно безпеки та ефективності. Після отримання дозволу регуляторних органів ми продовжуємо дотримуватися вимог щодо постмаркетингового контролю.

Підхід компанії заснований на забезпеченні найвищої якості наших медичних виробів. Стетофон розроблено та підтримується у відповідності до багатьох міжнародних та національних стандартів, нормативів та вимог, щоб забезпечити найкращий досвід користування нашими медичними виробами.

Як виробник Стетофона, компанія Sparrow BioAcoustics активно впроваджує програму відповідності закону, який регулює мобільність та підзвітність медичного страхування (HIPAA), що має на меті захист конфіденційної інформації про здоров’я пацієнтів. Отримання Сертифіката HIPAA підтверджує нашу відповідність даному закону.

Компанія Sparrow BioAcoustics підтримує систему управління якістю виробництва, що сертифікована за стандартом ISO 13485.

Наша компанія успішно пройшла аудит відповідно до вимог Єдиної програми аудиту медичних виробів (MDSAP).